Persistenza dell'anticorpo per 6 mesi dopo la seconda dose di vaccino Moderna per Covid

I risultati intermedi di uno studio di fase 3 del vaccino Moderna mRNA-1273 per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hanno indicato un'efficacia del 94% nella prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (Covid-19). 1 La durata della protezione è attualmente sconosciuta. Descriviamo gli anticorpi che legano e neutralizzano l'mRNA1273 in 33 partecipanti adulti sani in uno studio di fase 1 in corso,- stratificati in base all'età, a 180 giorni dopo la seconda dose di 100 μg (giorno 209).L'attività anticorpale è rimasta elevata in tutti i gruppi di età al giorno 209. Gli anticorpi leganti, misurati mediante un test di immunoassorbimento enzimatico contro il dominio legante il recettore spike SARS-CoV-2, avevano titoli end-point medi geometrici (GMT) di 92.451 (intervallo di confidenza al 95% [CI], da 57.148 a 149.562) nei partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni, 62.424 (IC al 95%, da 36.765 a 105.990) in quelli di età compresa tra 56 e 70 anni e 49.373 (IC al 95%, da 25.171 a 96.849) in quei 71 anni di età o più. Quasi tutti i partecipanti avevano un'attività rilevabile in un saggio di neutralizzazione dello pseudovirus, con diluizione inibitoria al 50% (ID 50) GMT di 80 (IC 95%, da 40 a 135), 57 (IC 95%, da 30 a 106) e 59 (IC 95%, da 29 a 121), rispettivamente. Nel test mNeonGreen di neutralizzazione della riduzione del fuoco del virus vivo più sensibile,  tutti i partecipanti avevano attività rilevabile, con ID 50 GMT di 406 (IC 95%, da 286 a 578), 171 (IC 95%, da 95 a 307) e 131 (IC 95%, da 69 a 251), rispettivamente; questi GMT erano più bassi nei partecipanti di età compresa tra 56 e 70 anni (P=0,02) e in quelli di età pari o superiore a 71 anni (P=0,004) rispetto a quelli di età compresa tra 18 e 55 anni.

L'emivita stimata degli anticorpi leganti dopo il giorno 43 per tutti i partecipanti era di 52 giorni (IC 95%, da 46 a 58) calcolata con l'uso di un modello di decadimento esponenziale, che presuppone un tasso di decadimento costante nel tempo, e 109 giorni ( 95% CI, da 92 a 136) calcolato con l'uso di un modello di legge di potenza (al giorno 119), che presuppone che i tassi di decadimento diminuiscano nel tempo. Le stime dell'emivita dell'anticorpo neutralizzante nei due modelli erano 69 giorni (IC 95%, da 61 a 76) e 173 giorni (IC 95%, da 144 a 225) per la neutralizzazione dello pseudovirus e 68 giorni (IC 95%, da 61 a 75) e 202 giorni (IC 95%, da 159 a 272) per la neutralizzazione del virus vivo. Come misurato da ΔAIC c(cambiamento nel criterio di informazione di Akaike, corretto per una piccola dimensione del campione), il miglior adattamento per il legame e la neutralizzazione erano rispettivamente la legge di potenza e i modelli di decadimento esponenziale. Questi risultati sono coerenti con le osservazioni pubblicate di pazienti convalescenti con Covid-19 fino a 8 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi.

Sebbene i titoli anticorpali e i test che meglio si correlano con l'efficacia del vaccino non siano attualmente noti, gli anticorpi suscitati dall'mRNA-1273 persistono per 6 mesi dopo la seconda dose, come rilevato da tre distinti test sierologici. Gli studi in corso stanno monitorando le risposte immunitarie oltre i 6 mesi e determinando l'effetto di una dose di richiamo per estendere la durata e l'ampiezza dell'attività contro le varianti virali emergenti. I nostri dati mostrano la persistenza degli anticorpi e quindi supportano l'uso di questo vaccino nell'affrontare la pandemia di Covid-19.

fonte: The new england journal of medicine